GMP İyi Üretim Uygulamaları Nedir?
GMP (Good Manufacturing Practices / İyi Üretim Uygulamaları), ürünlerin belirlenen kalite kriterlerine uygun ve kontrollü koşullarda üretilmesini destekleyen uygulamalar bütünüdür.
Üretim alanları, personel yetkinliği, ekipman, hammadde, proses kontrolleri, kayıtlar ve izlenebilirlik birlikte değerlendirilir. Orion Global, kuruluşunuzun uygulamalarını kapsam ve ürün risklerine göre yapılandırmasına yardımcı olur.
Sunduğumuz Hizmetler
- Üretim ve çalışma alanlarının uygunluğu
- Personel hijyeni ve yetkinlik gereklilikleri
- Hammadde, tedarikçi ve depolama kontrolleri
- Proses, temizlik ve ekipman yönetimi
- Kayıt, izlenebilirlik ve geri çağırma hazırlığı
- Uygunsuzluk, düzeltici faaliyet ve iyileştirme
Kuruluşunuza Faydaları
- Tutarlı ürün kalitesi ve proses kontrolü
- İzlenebilirliğin ve kayıt disiplininin güçlenmesi
- Müşteri ve mevzuat beklentilerine hazırlık
- Üretim risklerinin erken tespit edilmesi
Belgelendirme ve Doğrulama Süreci
- 01Başvuru & Kapsam
Kuruluşunuzun kapsamı, sahaları ve ihtiyaçları incelenir.
- 02Hazırlık ve Planlama
Uygulanabilir bir plan, sorumluluklar ve denetim takvimi oluşturulur.
- 03Denetim / Doğrulama
Sistem uygulamaları ve objektif kanıtlar tarafsız biçimde değerlendirilir.
- 04Sonuç ve İyileştirme
Değerlendirme çıktıları paylaşılır; gerekli düzeltmelerin ardından süreç tamamlanır.
Sıkça Sorulan Sorular
İlaç, kozmetik, takviye, gıda ve benzeri kontrollü üretim alanlarında kapsam ve ilgili mevzuata göre uygulanabilir.
GMP, iyi üretim uygulamalarını tanımlayan bir uygulama çerçevesidir; kapsam ve değerlendirme modeli sektöre göre değişebilir.
Evet. Uygulamalar, kayıtlar ve saha koşulları gözden geçirilerek denetim öncesi iyileştirme alanları görünür hale getirilir.